Analyse pharmazeutischer Wirkstoffe

Bei der FPS Anklam GmbH ermöglichen derzeit 10 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen in den Bereichen Qualitätssicherung, Verwaltung und Labor einen reibungslosen Ablauf der GMP konformen Prüfungen nach Ihren individuellen Wünschen und Anforderungen.

Im Zentrum unserer Dienstleistungen steht dabei unser neues und modern ausgestattetes Labor. Dieses erstreckt sich über 6 Labor- und Hilfsräume und ist in die Bereiche physikalisch-chemisches Labor und mikrobiologisches Labor untergliedert.

Seit Erhalt der GMP Zulassung am 17.06.2020 können wir Ihnen hier durch unsere hochtrainierten Mitarbeiter eine umfangreiche Analyse von Arzneiwirkstoffen oder Arzneimitteln nach Maßstäben geltenden Rechts, wie zum Beispiel der European Pharmacopeia (Ph. Eur.), anbieten.

Unser Analysenspektrum im physikalisch-chemischen Labor umfasst dabei produktübergreifend alle gängigen nasschemischen Parameter, wie zum Beispiel Bestimmungen des Schmelzpunktes, der Sulfatasche oder des Trocknungsverlusts sowie instrumentelle Parameter, wie Gehalt- und Restlösemittelbestimmungen oder eine IR Spektrometrie. Wir bieten Ihnen Chromatographien von Dünnschicht bis GC-Headspace und Detektoren von FID bis UV/VIS, um nur einige Beispiele zu nennen.

In unserem mikrobiologischen Labor erwarten Sie nebst der Analytik nach Ph. Eur. Monographie 2.6.12 und 2.6.13 unsere Servicedienstleistung zur Auswertung Ihres Hygienemonitorings und High-End Identifikationsmethoden, beispielsweise mithilfe unseres MALDI-TOF MS für Ihr root cause risk assessment.

Gerne stehen wir Ihnen auch zur Verfügung bei der Implementierung von Prüfmethoden neuartiger Produktmatrices, sodass wir regelmäßig unser Portfolio erweitern können. So zum Beispiel durch die Prüfung von medizinischem Hanf und dessen Inhaltsstoffen.

Unsere Qualified Person (QP) ermöglicht, Ihnen entsprechende Serviceleistungen wie zum Beispiel Chargenfreigaben.

Ein Bereich zur Kleinherstellung von Wirkstoffen befindet sich derzeit in Planung, um Ihnen zukünftig ein noch breiteres Dienstleistungsspektrum anbieten zu können!

Ist Ihre Neugierde an unserem Labor geweckt oder haben Sie noch offene Fragen? Dann melden Sie sich gerne bei unseren Ansprechpartnern:

Dr.Bert Kadereit
Dr. Monika Kujawa
Das Team der FPS Anklam GmbH freut sich von Ihnen zu hören!