Mit der FPS Anklam GmbH sicher durch das regulatorische Umfeld der Pharma- und Medizinprodukteindustrie navigieren
Die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Medizintechnik ist ein komplexer Prozess, der strengen regulatorischen Anforderungen unterliegt. Um erfolgreich zu sein, brauchen Unternehmen kompetente Partner, die ihnen helfen, sich in diesem anspruchsvollen Regelwerk zurechtzufinden. Die FPS Anklam GmbH ist Ihr Experte für regulatorische Beratung im Bereich pharmazeutischer und medizintechnischer Produkte.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Strategieberatung: Wir helfen Ihnen, eine maßgeschneiderte Strategie für die Zulassung Ihres Produkts zu entwickeln, die den aktuellen regulatorischen Anforderungen entspricht.
- Unterstützung bei der Zulassung: Wir unterstützen Sie bei der Erstellung und Einreichung aller notwendigen Unterlagen für die Zulassung Ihres Produkts bei den zuständigen Behörden.
- Qualitätssicherung: Wir unterstützen Sie bei der Einführung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätssicherungssystems, das die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.
- GMP-Compliance: Wir beraten Sie bei der Einhaltung der Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP), die für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten gelten.
- Post-Marketing-Überwachung: Wir unterstützen Sie bei der Erfüllung der Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die sicherstellen, dass die Sicherheit und Wirksamkeit Ihres Produkts auch nach der Zulassung weiter überwacht wird.
- Klinische Studienberatung: Wir beraten Sie bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien, die für die Zulassung Ihres Produktes erforderlich sein können.
Warum sollten Sie sich für die FPS Anklam GmbH entscheiden?
- Langjährige Erfahrung: Wir verfügen über Fachleute mit langjähriger Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und kennen die Herausforderungen der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie in- und auswendig.
- Umfassendes Wissen: Unser Team verfügt über fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften und hält sich stets auf dem neuesten Stand.
- Persönliche Beratung: Wir bieten maßgeschneiderte Beratung, die auf Ihre individuellen Bedürfnisse und Anforderungen zugeschnitten ist.
- Verlässlicher Partner: Wir sind ein zuverlässiger Partner, der Ihnen mit Rat und Tat zur Seite steht, damit Sie Ihre Ziele erreichen.
Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihnen helfen können, sich sicher und erfolgreich im Regulierungsdschungel der Pharma- und Medizinprodukteindustrie zu bewegen!
Ansprechpartner:
Leiter Consulting
+49 (0) 3971-8389967
daly@fpsanklam.com